进口与国产恩替卡韦有何区别?
恩替卡韦为核苷类药物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。临床诊疗中遇到许多慢性乙型肝炎患者在治疗过程中都更倾向于购买进口的恩替卡韦,当医生开出国产的恩替卡韦时,有些患者不理解,认为进口的药一定就比国产的好。
其实,进口药与国产药大多数情况下是没有太大差别的,进口和国产的药物在成分都一样,所以区别不大,功效完全相同,工艺上也差别不大。进口的贵就贵在前期临床研究的费用,因为药品的临床试验费用很高,上市前到上市后要投几千万到上亿元。因医改的问题,我们大量的病人,由进口改用国产的恩替卡韦已2年余,病情均较为稳定,另国产的恩替卡韦价格只是进口的1/10,更多的患者能承担得起长期治疗的费用,更能坚持用药,更好控制病情。
恩替卡韦目前有多个剂型,进口的恩替卡韦片,和国产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片,不同的剂型治疗效果有差别吗?
恩替卡韦虽然剂型不同,但是都是经过临床试验证明治疗疗效且获得国家食药监局批准的。部分产品在上市后也做了临床生物等效性试验(生物等效性:是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异)及临床等效性试验,结果证明了国产恩替卡韦和进口产品在药物吸收程度和速度、以及临床疗效上是没有显著差异的。
不同的剂型有不同的优势,比如胶囊剂可提高药物稳定性且药物的生物利用度高;分散片具有服用方便、崩解迅速和生物利用度高等特点。不同的剂型对治疗效果影响不大,但是服药方式会对药效发挥有一定影响,恩替卡韦服用时需要空腹,这一点患者要注意。
综上所述,进口的恩替卡韦和国产恩替卡韦在疗效上没有显著差异,不同的剂型也有不同的优势,从药物经济学角度分析,选择国产恩替卡韦治疗的价格相对低廉,对于需要长期治疗的慢性肝病患者,所承受的经济负担也得到了有效控制,节省的治疗费用可以投入病情的监测或保养。
专家提醒:肝病患者用药最好在专科医生的指导建议下选用,特别是其他肾功能不全、肝功能不全等患者。肝病患者用药应该”少而精“,所选择的药物应该是疗效确切、药物机理清楚的、该用的药,”可用可不用“的药,宁愿不用,因为绝大部分的药都需经肝脏代谢,可能增加肝脏负担,特别是药物成分及机理不明的”中草药“慎用。